Wiele firm farmaceutycznych doskonale zdaje sobie sprawę, jaką ciernistą drogę muszą pokonać, zanim lek trafi na rynek, a to może zająć kilka lat. W takich sytuacjach z pomocą przychodzi CRO Poland. Praca zespołowa przyspiesza proces opracowywania leków. To nie tylko oszczędność czasu, ale także pieniędzy.
Dlaczego potrzebne są usługi CRO?
Kiedy badania kliniczne są przeprowadzane przez ekspertów, firmy farmaceutyczne mają możliwość dystrybucji swoich produktów, wprowadzenia ich na rynek i zwiększenia popytu na swoją markę. Do głównych zalet usługi CRO zaliczają się także:
- – Obniżenie kosztów finansowych. Do przeprowadzenia własnego badania klinicznego może być potrzebny nie tylko specjalistyczny sprzęt, ale także przeszkolony personel. Znalezienie tego wszystkiego może zająć dużo czasu i oczywiście pieniędzy. CRO posiada już cały niezbędny sprzęt i specjalnie przeszkolonych pracowników, więc badania są znacznie tańsze.
- – Zasięg kilku krajów jednocześnie. Obecnie badania kliniczne prowadzone są dość często w kilku krajach jednocześnie. Kontrolę nad zasięgiem globalnym mogą zapewnić jedynie specjalne firmy, które posiadają odpowiednią wiedzę i potrafią działać w ramach prawnych, nie naruszając prawa danego kraju.
- – Posiadanie doświadczenia. CRO dysponują szeregiem specjalistycznej wiedzy, która pozwala im dostarczać możliwie najdokładniejsze wyniki.
- – Zmniejszone ryzyko. CRO prowadzi badania zgodnie ze wszystkimi standardami naukowymi.Pozwala to ograniczyć ewentualne ryzyko zarówno kliniczne, jak i finansowe.
Jaką rolę odgrywa CRO w badaniach klinicznych?
Żaden lek nie może po prostu trafić na półki apteczne bez ukończonych i potwierdzonych badań klinicznych. To dzięki CRO leki mają szansę zostać przebadane pod kątem bezpieczeństwa dla zdrowia człowieka, a także potwierdzić swoją skuteczność. Dlatego ten etap jest jednym z najważniejszych w działalności farmaceutycznej. Wszystkie badania kliniczne muszą przejść następujące fazy:
- – Pierwszy. CRO prowadzi rekrutację ochotników, którzy chcą wziąć udział w badaniu. Podczas testowania leku należy przestrzegać wszelkich standardów etycznych.
- – Drugi. Lek jest testowany na dużej liczbie osób, aby można było określić występowanie działań niepożądanych. Wszystkie dane są zbierane, a wyniki analizowane.
- – Trzeci. Na tym etapie lek musi uzyskać zgodę organów regulacyjnych. W tym celu prowadzone są duże badania, które potwierdzają, że lek jest naprawdę bezpieczny i spełnia wszelkie normy.
- – Czwarty. W czwartej fazie działania leku analizowane jest zapotrzebowanie i skuteczność leku. Analizowane są opinie konsumentów. Informacje te pomagają udoskonalać lek i poprawiać jego działanie.
Zespół CRO pomaga prowadzić badania zgodnie z międzynarodowymi standardami i normami. Podczas pracy przestrzegane są wszystkie zasady i zalecenia.
Jak mogę zamówić badania kliniczne w Pharmaxi?
Firma Pharmaxi jest organizacją badawczą, która od długiego czasu prowadzi badania kliniczne w Polsce, Ukrainie i Europie Wschodniej. W firmie działają trzy działy:
- – operacje kliniczne;
- – zarządzanie danymi;
- – biometria.
Zintegrowane podejście pozwala nam zapewnić Klientowi najdokładniejsze informacje.
Można zamówić nie tylko samo badanie kliniczne, ale także przygotowanie wszelkiej niezbędnej dokumentacji technicznej, raportu końcowego i badań postmarketingowych. Usługi CRO możesz zamówić dzwoniąc do organizacji Pharmaxi lub zamawiając oddzwonienie na stronie internetowej.
Bądź na bieżąco i zostań jednym z ponad 14 tysięcy naszych obserwujących!
